|
一直以来，中国的新药研发能力都为人所诟病，我国现有药品批准文号总数接近20万，95%以上为仿制药，剩下不到5%之中，真正有创新意义的药不到1%。国内的创新药起步较晚，跟国外发达国家技术差距较大，近两年国内的药物研发环境已大有好转，国家陆续出台了多项政策推动科研转化、创新合作和医药研发的健康发展，涌现出不少创新药物品种，创新药物发展可谓赶上了最好的时机，国内制药企业转型从过去的以仿制为主转变成为以创新制药为主，创新药物取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。
新药的创新研发不是制药企业可以独立完成的，还涉及到高校、研发机构以及医院临床研究的全面配合，高校和科研院所是药物分子的技术储备池，企业是科研转化的主要推动者，临床研究数据则是药品研发和审批的反馈与支撑，风险资金的进入又能加速药品研发进程，合作始终是药物研发的主旋律。此外，国内创新药物还面临入医保目录难的问题，造成巨额研发投入短期难以回收，给下一批新药的研发带来困难。
我国现行药品研发和生产捆绑的制度设计，既不利于研发和生产的分工，也导致了大量无意义的生产线重复建设。可喜的是，今年全国人大常委会授权国务院在部分省市开展药品上市许可持有人制度（MAH）试点，被认为是有重大意义的政策破冰，可以预见未来医药行业的合同研发（CRO）和合同制造（CMO）将迎来快速发展，如何提前布局和跟上未来政策和趋势是生物制药企业、药物研发人员、科研院所都需要思考的重大问题。
另一方面，为加快具有重大药物的研发上市，CFDA明确具有明显临床价值的创新药，临床急需、市场短缺的药品将被纳入优先审评审批通道；国务院也出台仿制药一致性评价改革；此外国务院还出台意见，鼓励科研院所、高等院校自主向企业和其它阻止转移科技成果，调动科研人员创新创业的积极性，政策的春风下，医药行业的大众创新创业时代正在到来，我们期待更多的跨界合作带来中国医药市场的健康发展。
本次会议将着重国内外创新药物的最新研发态势，新的政策下企业发展的机遇和合作，包括药品上市许可人制度试点，药品责任管理和知识产权问题等，药物评审快速通道，药物评价改革，科研成果转化等，设置技术汇演和项目成果转化环节，力图打造医药行业创新合作的高端形象，邀请行业龙头和创新企业分享新技术和新突破，探讨我国医药行业当前发展的环境变化、未来机遇和挑战，我们诚邀国内外医药创新企业共聚一堂，秉持合作、共赢的理念，共同推动中国医药产业的健康、有序成长。
为此，我们热忱的邀请您参加本次会议，与您相聚在杭州！
Ø 大会主办方：生物谷
Ø 会议形式
主题演讲、专家答疑、项目路演
会议基本信息
规模：200人 时间：2016年5月19-20日 地点：杭州
Ø 拟邀嘉宾
|
姓名
|
单位
|
姓名
|
单位
|
|
罗文
|
索元生物医药（杭州）有限公司董事长
|
陈春麟
|
上海美迪西生物医药有限公司CEO
|
|
牛洪森
|
中美生物医药创业投资促进会会长
|
陈力
|
华领医药技术（上海）有限公司董事长
|
|
陈如雷
|
嘉和生物药业有限公司战略合作副总裁
|
陶剑虹
|
国家食品药品监督管理局南方所副所长
|
|
陶维康
|
恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO
|
向少云
|
上海睿智化学研究有限公司副总裁
|
|
臧敬五
|
百家汇生物医药有限公司总裁
|
陈扬超
|
香港中文大学医学院生物医学院副教授
|
|
吴相君
|
石家庄以岭药业股份有限公司总经理
|
臧敬五
|
百家汇生物医药有限公司总裁
|
|
夏 瑜
|
中山康方生物医药有限公司董事长
|
李进
|
成都先导药物开发有限公司董事长
|
|
夏明德
|
美国强生集团亚太创新中心资深总监
|
刘世高
|
上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁
|
|
白骅
|
浙江海正药业股份有限公司董事长
|
罗家立
|
勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理
|
|
蔡东晨
|
石药集团有限公司董事长
|
鲁先平
|
深圳微芯生物科技有限公司总裁
|
|
陈凯先
|
中国科学院上海药物研究所研究员
|
钱向平
|
苏州润新生物科技有限公司董事长
|
|
白先宏
|
百泰生物药业有限公司董事长
|
芮国忠
|
中国医药科技成果转化中心主任
|
|
程仲毅
|
杭州景杰生物科技有限公司CEO
|
苏冬梅
|
沈阳三生制药有限责任公司副总裁
|
|
杜莹
|
再鼎制药董事长
|
王晓东
|
百济神州董事长
|
|
房健民
|
迈百瑞国际生医药有限公司董事长
|
吴敬梓
|
歌礼生物科技（杭州）有限公司董事长
|
|
郭夏
|
万全药业集团首席执行官
|
侯惠民
|
国家药物制剂工程研究中心主任
|
|
惠欣
|
尚华医药（睿智化学）董事长
|
赵永新
|
杭州多禧生物科技有限公司总裁
|
|
蒋华良
|
中科院上海药物所所长
|
徐小星
|
上海罗氏制药有限公司总经理
|
|
柯尊洪
|
成都康弘药业集团董事长
|
杨青
|
药明康德副总裁
|
Ø 会议议题
|
政策和趋势
|
分享与合作
|
项目展演
|
|
药品上市许可人制度(MAH)试点政策
|
新药研发中CRO的选择和管理策略
|
创新企业A： 新药物研发进展
|
|
单抗药物生产市场分析
|
知识产权重视和保护
|
创新企业B： 高价值药物候选展演
|
|
虚拟药物研发
|
药品安全责任管理
|
创新企业C： 优良工程菌筛选
|
|
国内外生物医药合同外包市场和趋势
|
如何正确选择CMO伙伴
|
创新企业D：……
|
|
跨国药企研发模式变化趋势
|
新药研发经验分享
|
总结环节
|
|
国内创新药物研发环境
|
生物药的营销策略
|
|
|
跨国药企在中国市场的CMO布局
|
生物药质量管理与评价
|
|
|
生物制药的CMO现状与趋势
|
CRO在药物临床试验中的作用与地位
|
|
|
|
药物研发中资本的力量
|
|
|
