2014先进制药技术发展趋势国际研讨会

会议概况

由浙江省药学会主办，浙江大学承办的“2014先进制药技术发展趋势国际研讨会”将于2014年6月23-25日在杭州召开。大会期间，来自中美药监局官员，中国工程院院士，国内外著名大学教授，辉瑞、默克、天士力、海正等国内外著名制药企业的专家，将在此次大会上分享他们的前沿观点和研究成果。会议将推动制药工业引入先进制药技术，有利于监管部门加深对先进制药技术的认识。热烈欢迎本领域的科研人员、大学师生、药监药检机构管理人员及技术人员、药品生产企业领导及技术人员参加本次会议。

一、会议主题

1. 制药技术与监管科学
2. 中药及生物药产业发展的国家战略
3. 化学药、生物药、中药制药技术进展及发展趋势
4. 质量源于设计理念及过程分析技术

二、征文

论坛将聚焦于最新的先进制药技术及其发展趋势，包括质量源于设计（QbD），过程分析技术（PAT），质量风险管理，先进过程控制，优化等。欢迎将涉及以下主题的摘要投给本论坛：

• Quality by Design (QbD)
• Process Analytical Technology (PAT)
• Advanced process control (APC)
• Advanced measurement systems
• Advanced instrumentation
• Modeling, control and optimization
• Multivariate data analysis
• Advanced Manufacturing Technology in Small Molecules
• Advanced Manufacturing Technology in large Molecules
• Advanced Manufacturing Technology in Traditional Chinese Medicine
• Continuous manufacturing
• Integrated platform technologies
• QbD/PAT in regulatory submissions
• Complex troubleshooting
• Quality risk management

组委会将根据摘要选择大会主题报告人，摘要字数在150-200之间。

三、 会议注册

会议注册费人民币1800元，包括6月24-25论坛，开幕式、闭幕式。

会前培训费：

人民币800元,6月23上午workshop I

人民币800元,6月23下午workshop II

人民币1200元,6月23上午workshop I 和下午workshop II

四、 参会对象

国内外药品监管领域的政府官员，药品研发、生产及相关领域从事教育、科研、管理、生产的专家学者和企业领导。

五、会议展览

展览将在6月24-25举办，欢迎药品生产企业、制药设备研发生产企业、分析仪器生产销售企业参展。展位优先提供给提前签约的企业。请及时联系会议会组织者。展位（2m X 4m）价格:4000元。

六、会议地点

杭州紫金港国际饭店

地址：浙江省杭州市西湖区申花路796号

七、初步日程

6月23日 会议注册

会前研讨课：工业界如何实施QbD、PAT和先进制药技术

讲师：

• Ke Hong, PhD, Senior Manager, Pfizer Global Supply
• Jun Huang, PhD, Senior Manager, MBA, Pfizer Global Supply

Workshop I.

• Quality by Design (QbD) Overview
• Process Analytical Technology (PAT)
• Quality risk assessment

Workshop II.

• Design of Experiments (DoE)
• Multivariate modeling
• Integrated platform technologies for manufacturing process optimization
• Case studies: Solid dosage, API, Bio, Continuous manufacturing

6月24 大会报告

• 先进制药技术：趋势和挑战(Dr. Lawrence Yu, Acting Director, Office of Pharmaceutical Science, 美国FDA)
• 中国制药今天和明天(待确定，中国药品食品监督管理局)
• 中药研究进展(张伯礼院士，中国中医科学院/天津中医药大学)
• Advanced Pharmaceutical Manufacturing & Business Case in Emerging Market, Industrial Perspective (Dr. Jifu Gao, China lead, Pfizer Global Supply)
• 小分子药物先进制药技术 (Prof. Dr. Stephen Hoag, Professor, University of Maryland)
• 智能制药技术(Dr. Mojgan Moshgbar, Director, Advanced Manufacturing Technology, Pfizer)
• 单抗药物细胞培养研究进展 (谭文松教授，华东理工大学)
• 中药QbD/PAT研究进展（瞿海斌教授，浙江大学)
• Reaction Monitoring and Endpoint Determination using online FTIR Spectroscopy coupled with Kinetics Modeling-based Multivariate Curve Fitting (Dr. Zhihao Lin, PAT Senior Manager, Merck)
• 中药先进制药技术(叶正良博士，总裁，天士力天之骄药业有限公司)
• 多变量数据分析在单抗药物细胞培养中的应用研究（Dr. H. Fai Poon, 技术总监, 杭州海正药业有限公司)

6月25 主题报告

• Continuous manufacturing (roles of PAT, QbD, APC) (Dr. Alex Chueh, Senior Director, Pfizer Global Supply)
• Pfizer Intellicentic Platform Technologies - Open Innovation in Pharmaceutical Manufacturing( Dr. Jun Huang, Pfizer Global Supply, Peapack, NJ, USA)
• Advanced Process Control for Crystallization（Dr. Qiaolin Yuan, Perceptive Engineering Ltd., Manchester, UK）
• Bioprocess Automation and Chemometrics（ Andree Ellert, Global Product Manager, Sartorius Stedim Biotech GmbH, Germany）
• QBD implementation from development to manufacturing(Saby Goswami, Asia Manager, Umetrics)
• Advanced manufacturing technology/QbD/PAT in Pharmaceutical Development /Manufacturing
• QbD/PAT in NDAs and ANDAs submissions
• QbD/PAT in Generic Industry /CMO’s
• QbD/PAT/APC Applications /case studies
• Solid dosage/API/Bio/Aseptic manufacturing
• Complex troubleshooting

八、会议咨询、报名处：大会组委会已开始接受报名，联系方式如下：

2014先进制药技术发展趋势国际研讨会组委会
2014年1月29日

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